Text copied to clipboard!
Tytuł
Text copied to clipboard!Kierownik Projektu Klinicznego
Opis
Text copied to clipboard!
Poszukujemy Kierownika Projektu Klinicznego, który dołączy do naszego zespołu i będzie odpowiedzialny za kompleksowe zarządzanie badaniami klinicznymi zgodnie z obowiązującymi przepisami, wytycznymi GCP oraz wewnętrznymi procedurami firmy. Osoba na tym stanowisku będzie pełnić kluczową rolę w planowaniu, realizacji i monitorowaniu projektów klinicznych, współpracując z zespołami badawczymi, sponsorami, dostawcami oraz organami regulacyjnymi.
Do głównych zadań Kierownika Projektu Klinicznego należy opracowywanie planów projektowych, harmonogramów oraz budżetów, a także nadzorowanie ich realizacji. Kandydat będzie odpowiedzialny za zapewnienie zgodności projektów z wymaganiami etycznymi i regulacyjnymi, zarządzanie ryzykiem oraz raportowanie postępów do interesariuszy. Wymagana jest umiejętność efektywnego zarządzania zespołem oraz doskonałe zdolności komunikacyjne i organizacyjne.
Idealny kandydat powinien posiadać doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych fazy I-IV, znajomość przepisów prawa farmaceutycznego oraz umiejętność pracy w środowisku międzynarodowym. Wymagana jest również biegła znajomość języka angielskiego oraz gotowość do podróży służbowych.
Oferujemy atrakcyjne wynagrodzenie, możliwość rozwoju zawodowego, udział w innowacyjnych projektach badawczych oraz pracę w dynamicznym i wspierającym zespole. Jeśli jesteś osobą zorientowaną na cel, potrafisz zarządzać złożonymi projektami i chcesz mieć realny wpływ na rozwój medycyny, ta oferta jest dla Ciebie.
Obowiązki
Text copied to clipboard!- Zarządzanie projektami badań klinicznych od fazy planowania do zakończenia
- Tworzenie i monitorowanie harmonogramów oraz budżetów projektów
- Koordynacja pracy zespołów badawczych i współpraca z ośrodkami klinicznymi
- Zapewnienie zgodności z przepisami GCP, ICH oraz lokalnymi regulacjami
- Identyfikacja i zarządzanie ryzykiem w projektach
- Przygotowywanie raportów dla sponsorów i organów regulacyjnych
- Utrzymywanie kontaktów z interesariuszami projektu
- Organizacja i prowadzenie spotkań projektowych
- Współpraca z działem jakości i monitoringu
- Szkolenie członków zespołu projektowego
Wymagania
Text copied to clipboard!- Wykształcenie wyższe medyczne, farmaceutyczne lub pokrewne
- Minimum 3 lata doświadczenia w zarządzaniu projektami klinicznymi
- Znajomość przepisów GCP, ICH oraz prawa farmaceutycznego
- Biegła znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie
- Umiejętność pracy pod presją czasu i zarządzania wieloma zadaniami
- Doświadczenie w pracy z systemami EDC i CTMS
- Zdolności analityczne i organizacyjne
- Umiejętność pracy w zespole i zarządzania personelem
- Gotowość do podróży służbowych
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne
Potencjalne pytania na rozmowie
Text copied to clipboard!- Jakie masz doświadczenie w prowadzeniu badań klinicznych?
- Czy posiadasz certyfikaty GCP lub inne związane z badaniami klinicznymi?
- Jak radzisz sobie z zarządzaniem wieloma projektami jednocześnie?
- Czy masz doświadczenie w pracy z międzynarodowymi zespołami?
- Jakie narzędzia i systemy wykorzystywałeś w zarządzaniu projektami?
- Czy jesteś gotowy na częste podróże służbowe?
- Jakie były Twoje największe wyzwania w dotychczasowych projektach?
- Jakie metody stosujesz do monitorowania postępów projektu?
- Czy miałeś kontakt z organami regulacyjnymi?
- Jakie są Twoje oczekiwania finansowe?
